INDOMETACIN BERLIN-CHEMIE 100MG SUP 10

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

INDOMETACIN (M01AB01)

Indikační skupina

Antirheumatica, antiphlogistica, antiuratica (29)

Cesta podání

Rektální podání (RCT)

Forma balení

Strip (STR)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty:

1

Příbalová informace

PI210760.pdf

Souhrn údajů o léčivém přípravku

SPC210761.pdf

Registrační číslo

29/160/92-B/C

Držitel rozhodnutí o registraci

BERLIN-CHEMIE AG, Berlín, NĚMECKO

Registrační procedura

Registrace národním postupem

Právní základ registrace

Literární registrace (čl. 10a směrnice 2001/83/ES)

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost

-

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:

Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

21.02.2020

Datum hlášení

21.02.2020

Typ cenové regulace

Maximální cena výrobce

Cena původce

60,90 Kč

Právní základ ceny původce

S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008

Konečná cena

93,44 Kč

Sazba DPH

12 %

Omezení používání dle SmPC

-