-
Registrovaný název
-
ACTILYSE
-
Doplněk názvu
-
1MG/ML INJ/INF PSO LQF 1+1X20ML+KAN
-
Kód SÚKL
-
0093649
-
Registrační číslo
-
16/414/92-C
-
Síla
-
1MG/ML
-
Léková forma
-
Prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok (INJ/INF PSO LQF)
-
Velikost balení
-
1+1X20ML+KAN
-
Léčivá látka
-
-
Stav registrace
-
Registrovaný léčivý přípravek (R)
-
V posledních 6 měsících
-
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
-
Omezená dostupnost
-
-
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
-
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
-
Typ oznámení
-
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
-
Datum začátku platnosti
-
02.01.2019
-
Datum hlášení
-
02.01.2019
-
Typ cenové regulace
-
Maximální cena výrobce
-
Cena původce
-
4532,35 Kč
-
Právní základ ceny původce
-
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
-
Konečná cena
-
5963,86 Kč
-
Sazba DPH
-
12 %
-
Omezení používání dle SmPC
-
-
-
Úhrada (UHR1)
-
4386,21 Kč
-
Jádrová úhrada
-
3512,56 Kč
-
Právní základ jádrové úhrady
-
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
-
Maximální doplatek
-
1577,65 Kč
-
Vykazovací limit
-
A - Přípravek, který lékař vzhledem k jeho charakteru podává při výkonu ambulantní péče, se označí v rozhodnutí symbolem "A". Takový přípravek se účtuje zdravotní pojišťovně spolu s příslušným výkonem jako zvlášť účtovaný přípravek. Je-li to s ohledem na účinnost a bezpečnost přípravku nebo s ohledem na veřejný zájem účelné, vykazování přípravku se symbolem "A" se omezí na lékaře se specializovanou způsobilostí s označením odbornosti uvedené v rozhodnutí.
-
Indikační omezení
-
Altepláza je hrazena u pacientů: a) s akutním infarktem myokardu, b) k trombolýze akutních a subakutních uzávěrů periferních cév, c) s ischemickou cévní mozkovou příhodou (léčbu je nutno zahájit do 4,5 hodin od vzniku příznaků ischemické cévní mozkové příhody a po vyloučení intrakraniálního krvácení vhodnou zobrazovací metodou).
-
Započitatelný doplatek
-
0,00 Kč