Základní údaje
- Registrovaný název
- DEGAN
- Doplněk názvu
- 10MG TBL NOB 40
- Kód SÚKL
- 0093104
- Registrační číslo
- 20/161/87-C
- Síla
- 10MG
- Léková forma
- Tableta (TBL NOB)
- Velikost balení
- 40
- Léčivá látka
-
MONOHYDRÁT METOKLOPRAMID-HYDROCHLORIDU (METOCLOPRAMIDI HYDROCHLORIDUM MONOHYDRICUM)
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- METOKLOPRAMID (A03FA01)
- Indikační skupina
- Antiemetica, antivertiginosa (20)
- Cesta podání
- Perorální podání (POR)
- Forma balení
- Obal na tablety (TBC)
- Ochranné prvky
- ANO
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace
- PI215661.pdf
- Souhrn údajů o léčivém přípravku
- SPC196804.pdf
- Registrační číslo
- 20/161/87-C
- Držitel rozhodnutí o registraci
- Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, SLOVINSKO
- Registrační procedura
- Registrace národním postupem
- Právní základ registrace
- Literární registrace (čl. 10a směrnice 2001/83/ES)
- V posledních 6 měsících
- Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- Příznak omezená dostupnost od 07.11.2024, číslo jednací opatření obecné povahy (OOP): SUKL284772/2024
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
- Typ oznámení
- Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
- Datum začátku platnosti
- 18.03.2026
- Datum hlášení
- 18.03.2026
- Typ cenové regulace
- Maximální cena výrobce
- Cena původce
- 27,56 Kč
- Právní základ ceny původce
- S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
- Konečná cena
- 42,29 Kč
- Sazba DPH
- 12 %
- Omezení používání dle SmPC
- -
- Úhrada (UHR1)
- 54,55 Kč
- Jádrová úhrada
- 35,55 Kč
- Právní základ jádrové úhrady
- S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
- Maximální doplatek
- 0,00 Kč
- Započitatelný doplatek
- 0,00 Kč