ALPICORT F 0,05MG/ML+2MG/ML+4MG/ML DRM SOL 1X100ML

Základní údaje

Registrovaný název
ALPICORT F
Doplněk názvu
0,05MG/ML+2MG/ML+4MG/ML DRM SOL 1X100ML
Kód SÚKL
0092410
Registrační číslo
46/151/94-C
Síla
0,05MG/ML+2MG/ML+4MG/ML
Léková forma
Kožní roztok (DRM SOL)
Velikost balení
1X100ML
Léčivá látka
ESTRADIOL-BENZOÁT (ESTRADIOLI BENZOAS)
PREDNISOLON (PREDNISOLONUM)
KYSELINA SALICYLOVÁ (ACIDUM SALICYLICUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
PREDNISOLON (D07XA02)
Indikační skupina
Dermatologica (46)
Cesta podání
Kožní podání (DRM)
Forma balení
Lahev (Lahvička) (LAG)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI165858.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC124298.pdf

Registrační číslo
46/151/94-C
Držitel rozhodnutí o registraci
Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel, Bielefeld, NĚMECKO
Registrační procedura
Registrace národním postupem
Právní základ registrace
Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)

V posledních 6 měsících
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti
01.11.2023
Datum hlášení
30.10.2023

Typ cenové regulace
Maximální cena výrobce
Cena původce
279,92 Kč
Právní základ ceny původce
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Konečná cena
423,69 Kč
Sazba DPH
12 %
Omezení používání dle SmPC
-
Úhrada (UHR1)
164,40 Kč
Jádrová úhrada
107,14 Kč
Právní základ jádrové úhrady
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Maximální doplatek
259,29 Kč
Specializace předepisujícího lékaře
DER - dermatovenerologie, dětská dermatovenerologie, korektivní dermatologie
Vykazovací limit
L - Přípravek s preskripčním omezením je oprávněn předepsat k úhradě zdravotní pojišťovnou pouze lékař se specializovanou způsobilostí s označením odbornosti uvedené v preskripčním omezení, který má pro tuto specializovanou způsobilost uzavřenu se zdravotní pojišťovnou smlouvu o poskytování předmětné zdravotní služby, nebo jím písemně pověřený jiný lékař, nebo v případě léčivých přípravků, které nemají omezení používání upraveno v souhrnu údajů o přípravku nebo v příloze rozhodnutí o registraci v případě léčivých přípravků registrovaných postupem podle přímo použitelného předpisu Evropské unie o registraci léčivých přípravků, lékař se specializovanou způsobilostí v oboru všeobecné praktické lékařství, praktické lékařství pro děti a dorost nebo pediatrie, který má pro tuto specializovanou způsobilost uzavřenu smlouvu se zdravotní pojišťovnou.
Indikační omezení
Léčivý přípravek je hrazen v léčbě seboroické dermatitidy, alopecie v terénu seboroické dermatitidy a androgenně podmíněné alopecie u žen.
Započitatelný doplatek
178,67 Kč