TARDYFERON-FOL 247,25MG/0,35MG TBL MRL 100

Základní údaje

Registrovaný název
TARDYFERON-FOL
Doplněk názvu
247,25MG/0,35MG TBL MRL 100
Kód SÚKL
0092195
Registrační číslo
12/135/92-S/C
Síla
247,25MG/0,35MG
Léková forma
Tableta s řízeným uvolňováním (TBL MRL)
Velikost balení
100
Léčivá látka
SUŠENÝ SÍRAN ŽELEZNATÝ (FERROSI SULFAS SICCATUS)
KYSELINA LISTOVÁ (ACIDUM FOLICUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
SÍRAN ŽELEZNATÝ A KYSELINA LISTOVÁ (B03AD03)
Indikační skupina
Antianaemica (12)
Cesta podání
Perorální podání (POR)
Forma balení
Blistr (BLI)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI214844.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC214845.pdf

Registrační číslo
12/135/92-S/C
Držitel rozhodnutí o registraci
PIERRE FABRE MEDICAMENT, Lavaur, FRANCIE
Registrační procedura
Registrace národním postupem
Právní základ registrace
Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)

V posledních 6 měsících
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti
15.04.2026
Datum hlášení
16.04.2026

Typ cenové regulace
Maximální cena výrobce
Cena původce
196,57 Kč
Právní základ ceny původce
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Konečná cena
299,53 Kč
Sazba DPH
12 %
Omezení používání dle SmPC
-
Úhrada (UHR1)
284,02 Kč
Jádrová úhrada
185,10 Kč
Právní základ jádrové úhrady
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Maximální doplatek
15,51 Kč
Započitatelný doplatek
15,51 Kč