Základní údaje

Registrovaný název
NEUROL
Doplněk názvu
0,25MG TBL NOB 30
Kód SÚKL
0091788
Registrační číslo
70/201/89-A/C
Síla
0,25MG
Léková forma
Tableta (TBL NOB)
Velikost balení
30
Léčivá látka
ALPRAZOLAM (ALPRAZOLAMUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
ALPRAZOLAM (N05BA12)
Indikační skupina
Anxiolytica (70)
Skupina návykových látek
psychotropní látky zařazené do seznamu č. 7 (příloha č. 7 k Nařízení vlády č. 463/2013 Sb.)
Cesta podání
Perorální podání (POR)
Forma balení
Blistr (BLI)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI205755.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC231854.pdf

Registrační číslo
70/201/89-A/C
Držitel rozhodnutí o registraci
Zentiva, k.s., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA
Registrační procedura
Registrace národním postupem
Právní základ registrace
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR

V posledních 6 měsících
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti
02.12.2024
Datum hlášení
02.12.2024

Typ cenové regulace
Regulace obchodní přirážky, výrobní cena nepodléhá regulaci podle cenového předpisu MZ ČR
Cena původce
70,00 Kč
Právní základ ceny původce
O - Ohlášená cena původce
Konečná cena
107,41 Kč
Sazba DPH
12 %
Omezení používání dle SmPC
-
Úhrada (UHR1)
11,92 Kč
Jádrová úhrada
7,77 Kč
Právní základ jádrové úhrady
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Maximální doplatek
95,49 Kč
Započitatelný doplatek
16,00 Kč