SUMETROLIM 40MG/ML+8MG/ML SIR 100ML

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

SULFAMETHOXAZOL A TRIMETHOPRIM (J01EE01)

Indikační skupina

Chemotherapeutica (včetně tuberkulostatik) (42)

Cesta podání

Perorální podání (POR)

Forma balení

Lahev (Lahvička) (LAG)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty:

1

Příbalová informace

PI226559.pdf

Souhrn údajů o léčivém přípravku

SPC226560.pdf

Registrační číslo

42/756/92-S/C

Držitel rozhodnutí o registraci

Egis Pharmaceuticals PLC, Budapešť, MAĎARSKO

Registrační procedura

Registrace národním postupem

Právní základ registrace

Literární registrace (čl. 10a směrnice 2001/83/ES)

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost

-

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:

Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

17.05.2024

Datum hlášení

20.05.2024

Typ cenové regulace

Maximální cena výrobce

Cena původce

68,00 Kč

Právní základ ceny původce

S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008

Konečná cena

104,34 Kč

Sazba DPH

12 %

Omezení používání dle SmPC

-