LEXAURIN 3MG TBL NOB 30

Základní údaje

Registrovaný název
LEXAURIN
Doplněk názvu
3MG TBL NOB 30
Kód SÚKL
0088219
Registrační číslo
70/010/84-B/C
Síla
3MG
Léková forma
Tableta (TBL NOB)
Velikost balení
30
Léčivá látka
BROMAZEPAM (BROMAZEPAMUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
BROMAZEPAM (N05BA08)
Indikační skupina
Anxiolytica (70)
Skupina návykových látek
psychotropní látky zařazené do seznamu č. 7 (příloha č. 7 k Nařízení vlády č. 463/2013 Sb.)
Cesta podání
Perorální podání (POR)
Forma balení
Blistr (BLI)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI126999.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC127000.pdf

Registrační číslo
70/010/84-B/C
Držitel rozhodnutí o registraci
Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto, SLOVINSKO
Registrační procedura
Registrace národním postupem
Právní základ registrace
Literární registrace (čl. 10a směrnice 2001/83/ES)

V posledních 6 měsících
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení
Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti
01.01.1995
Datum hlášení
29.06.2011