LEXAURIN 1,5MG TBL NOB 30

Základní údaje

Kód SÚKL

0088217

Registrovaný název

LEXAURIN

Doplněk názvu

1,5MG TBL NOB 30

Síla

1,5MG

Léková forma

Tableta (TBL NOB)

Velikost balení

Léčivá látka

BROMAZEPAM (BROMAZEPAMUM)

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Stav registrace

Registrovaný léčivý přípravek (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

BROMAZEPAM (N05BA08)

Indikační skupina

Anxiolytica (70)

Skupina návykových látek

Psychotropní látky zařazené do seznamu č. 7 (příloha č. 7 k Nařízení vlády č. 463/2013 Sb.)

Cesta podání

Perorální podání (POR)

Forma balení

Blistr (BLI)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty

Registrační číslo

70/010/84-A/C

Držitel rozhodnutí o registraci

Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto, SLOVINSKO

Právní základ registrace

Literární registrace (čl. 10a směrnice 2001/83/ES)

Registrační procedura

Registrace národním postupem

Dodávky

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost (OOP)

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

01.01.1995

Datum hlášení

29.06.2011

Poznámka