NOOTROPIL 200MG/ML POR SOL 1X125ML Perorální roztok

Základní údaje

Registrovaný název: NOOTROPIL
Doplněk názvu: 200MG/ML POR SOL 1X125ML
Kód SÚKL: 0088156
Registrační číslo: 06/867/92-A/C
Síla: 200MG/ML
Léková forma: Perorální roztok (POR SOL)
Velikost balení: 1X125ML
Léčivá látka: PIRACETAM (PIRACETAMUM)
Stav registrace: Přípravek po provedené změně může být uváděn na trh po dobu 6 měsíců a používán do uplynutí doby použitelnosti, nejdéle po dobu platnosti registrace (B)

Způsob výdeje: Volně prodejné léčivé přípravky (F)
Typ léčivého přípravku: Chemické léčivé přípravky
ATC skupina: PIRACETAM (N06BX03)
Indikační skupina: Psychostimulantia (nootropní léčiva, analeptika) (06)
Cesta podání: Perorální podání (POR)
Forma balení: Lahev (Lahvička) (LAG)
Dokumenty:: 1
Příbalová informace: Přípravek po provedené změně registrace (stav registrace B). Aktuální znění příbalové informace (PIL) a souhrnu údajů o léčivém přípravku (SPC) je dostupné u kódů SÚKL se stavem registrace R, např.: 06/867/92-A/C

Registrační číslo: 06/867/92-A/C
Držitel rozhodnutí o registraci: UCB Pharma SA, Brusel, BELGIE
Registrační procedura: Registrace národním postupem
Právní základ registrace: Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)

V posledních 6 měsících: Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost: -
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:: Ukončení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení: Ukončení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti: 31.08.2022
Důvod přerušení: Obchodní/marketingové důvody
Datum hlášení: 28.05.2021
Poznámka: Lék obtížně nahraditelný (lék v jiné lékové formě, dle uvážení lékaře)