Základní údaje
- Registrovaný název
- CALYPSOL
- Doplněk názvu
- 50MG/ML INJ SOL 5X10ML
- Kód SÚKL
- 0087814
- Registrační číslo
- 05/140/97-C
- Síla
- 50MG/ML
- Léková forma
- Injekční roztok (INJ SOL)
- Velikost balení
- 5X10ML
- Léčivá látka
-
KETAMIN-HYDROCHLORID (KETAMINI HYDROCHLORIDUM)
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- KETAMIN (N01AX03)
- Indikační skupina
- Anaesthetica (celková) (05)
- Skupina návykových látek
- psychotropní látky zařazené do seznamu č. 7 (příloha č. 7 k Nařízení vlády č. 463/2013 Sb.)
- Cesta podání
- Bukální/intramuskulární/intravenózní/nosní podání (BUC/IMS/IVN/NAS)
- Forma balení
- Injekční lahvička (VIA)
- Ochranné prvky
- ANO
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace
- PI166714.pdf
- Souhrn údajů o léčivém přípravku
- SPC166715.pdf
- Registrační číslo
- 05/140/97-C
- Držitel rozhodnutí o registraci
- Gedeon Richter Plc., Budapešť, MAĎARSKO
- Registrační procedura
- Registrace národním postupem
- Právní základ registrace
- Literární registrace (čl. 10a směrnice 2001/83/ES)
- V posledních 6 měsících
- Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- Příznak omezená dostupnost od 11.02.2026, číslo jednací opatření obecné povahy (OOP): SUKL64552/2026
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- Přerušení uvádění léčivého přípravku na trh
- Typ oznámení
- Přerušení uvádění léčivého přípravku na trh
- Datum začátku platnosti
- 10.04.2026
- Termín obnovy
- 27.07.2026
- Důvod přerušení
- Výrobní důvody
- Datum hlášení
- 09.02.2026
- Poznámka
- V rámci dané ATC skupiny bez náhrady; náhrada jinými celkovými anestetiky pouze dle uvážení lékaře
- Typ cenové regulace
- Maximální cena výrobce
- Cena původce
- 421,68 Kč
- Právní základ ceny původce
- S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
- Konečná cena
- 622,59 Kč
- Sazba DPH
- 12 %
- Omezení používání dle SmPC
- -
- Úhrada (UHR1)
- 661,85 Kč
- Jádrová úhrada
- 449,95 Kč
- Právní základ jádrové úhrady
- S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
- Maximální doplatek
- 0,00 Kč
- Vykazovací limit
- A - Přípravek, který lékař vzhledem k jeho charakteru podává při výkonu ambulantní péče, se označí v rozhodnutí symbolem "A". Takový přípravek se účtuje zdravotní pojišťovně spolu s příslušným výkonem jako zvlášť účtovaný přípravek. Je-li to s ohledem na účinnost a bezpečnost přípravku nebo s ohledem na veřejný zájem účelné, vykazování přípravku se symbolem "A" se omezí na lékaře se specializovanou způsobilostí s označením odbornosti uvedené v rozhodnutí.
- Započitatelný doplatek
- 0,00 Kč