Základní údaje
- Registrovaný název
- IMUNOR
- Doplněk názvu
- 10MG POR LYO 4
- Kód SÚKL
- 0087299
- Registrační číslo
- 59/516/97-C
- Síla
- 10MG
- Léková forma
- Perorální lyofilizát (POR LYO)
- Velikost balení
- 4
- Léčivá látka
-
PRASEČÍ PŘENOSOVÝ FAKTOR (TRANSFERENDI FACTOR PORCINUS)
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Biologické léčivé přípravky - ostatní
- ATC skupina
- JINÁ IMUNOSTIMULANCIA (L03AX)
- Indikační skupina
- Immunopraeparata (59)
- Cesta podání
- Perorální podání (POR)
- Forma balení
- Lahev (Lahvička) (LAG)
- Ochranné prvky
- ANO
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace
- PI133633.pdf
- Souhrn údajů o léčivém přípravku
- SPC201921.pdf
- Registrační číslo
- 59/516/97-C
- Držitel rozhodnutí o registraci
- ImunomedicA, a.s., Ústí nad Labem, ČESKÁ REPUBLIKA
- Registrační procedura
- Registrace národním postupem
- Právní základ registrace
- Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)
- V posledních 6 měsících
- Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- -
- Typ oznámení
- -
- Datum začátku platnosti
- -
- Datum hlášení
- -
- Poznámka
- -
- Typ cenové regulace
- Maximální cena výrobce
- Cena původce
- 910,48 Kč
- Právní základ ceny původce
- S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
- Konečná cena
- 1283,05 Kč
- Sazba DPH
- 12 %
- Omezení používání dle SmPC
- -
- Úhrada (UHR1)
- 1258,10 Kč
- Jádrová úhrada
- 891,92 Kč
- Právní základ jádrové úhrady
- S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
- Maximální doplatek
- 24,95 Kč
- Specializace předepisujícího lékaře
- ALG - alergologie a klinická imunologie
- Vykazovací limit
- E - Není-li s ohledem na účinnost a bezpečnost přípravku předepisování přípravku účelné přenést na jiného lékaře, než lékaře se specializovanou způsobilostí s označením odbornosti uvedené v preskripčním omezení, v rozhodnutí se označí tento přípravek symbolem "E".
- Indikační omezení
- Léčivý přípravek Imunor je hrazen u nemocných se středně těžkou a těžkou primární nebo sekundární poruchou celulární imunity, prokázanou laboratorním imunologickým vyšetřením. Léčivý přípravek Imunor je dále hrazen při deficiencích humorální imunity s laboratorně prokázanými sníženými hladinami imunoglobulinů a kolísavými nálezy porušené buněčné imunity, s klinickým obrazem recidivujících infektů různých lokalit.
- Započitatelný doplatek
- 24,95 Kč