Základní údaje
- Registrovaný název
- FANHDI
- Doplněk názvu
- 25IU/ML INJ PSO LQF 1+1X10ML
- Kód SÚKL
- 0087238
- Registrační číslo
- 16/053/97-C
- Síla
- 25IU/ML
- Léková forma
- Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok (INJ PSO LQF)
- Velikost balení
- 1+1X10ML
- Léčivá látka
-
LIDSKÝ KOAGULAČNÍ FAKTOR VIII (FACTOR VIII COAGULATIONIS HUMANUS)LIDSKÝ VON WILLEBRANDŮV FAKTOR (FACTOR VON WILLEBRAND HUMANUS)
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Krevní derivát-koagulační faktor
- ATC skupina
- KOAGULAČNÍ FAKTOR VIII A VON WILLEBRANDŮV FAKTOR V KOMBINACI (B02BD06)
- Indikační skupina
- Anticoagulantia (fibrinolytica, antifibrinol.) (16)
- Cesta podání
- Intravenózní podání (IVN)
- Forma balení
- Injekční lahvička (VIA)
- Doping
-
S5-Diuretika a maskovací látky (zakázané stále - při soutěži i mimo soutěž).
- Ochranné prvky
- ANO
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace
- PI232085.pdf
- Souhrn údajů o léčivém přípravku
- SPC232086.pdf
- Registrační číslo
- 16/053/97-C
- Držitel rozhodnutí o registraci
- Instituto Grifols, S.A., Barcelona, ŠPANĚLSKO
- Registrační procedura
- Registrace národním postupem
- Právní základ registrace
- Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)
- V posledních 6 měsících
- Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- Přerušení uvádění léčivého přípravku na trh
- Typ oznámení
- Přerušení uvádění léčivého přípravku na trh
- Datum začátku platnosti
- 26.07.2022
- Termín obnovy
- 31.12.2022
- Důvod přerušení
- Kapacitní/distribuční důvody
- Datum hlášení
- 26.07.2022
- Poznámka
- Lék v jiné síle