Základní údaje
- Registrovaný název
- TALVOSILEN FORTE
- Doplněk názvu
- 500MG/30MG CPS DUR 20
- Kód SÚKL
- 0086023
- Registrační číslo
- 07/1048/97-C
- Síla
- 500MG/30MG
- Léková forma
- Tvrdá tobolka (CPS DUR)
- Velikost balení
- 20
- Léčivá látka
-
PARACETAMOL (PARACETAMOLUM)HEMIHYDRÁT KODEIN-FOSFÁTU (CODEINI PHOSPHAS HEMIHYDRICUS)
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- KODEIN A PARACETAMOL (N02AJ06)
- Indikační skupina
- Analgetica, antipyretica (07)
- Skupina návykových látek
- vybrané přípravky zařazené do seznamu č. 8 (příloha č. 8 k Nařízení vlády č. 463/2013 Sb.)
- Cesta podání
- Perorální podání (POR)
- Forma balení
- Blistr (BLI)
- Ochranné prvky
- ANO
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace
- PI229589.pdf
- Souhrn údajů o léčivém přípravku
- SPC218559.pdf
- Registrační číslo
- 07/1048/97-C
- Držitel rozhodnutí o registraci
- bene - Arzneimittel - GmbH, Mnichov, NĚMECKO
- Registrační procedura
- Registrace národním postupem
- Právní základ registrace
- Literární registrace (čl. 10a směrnice 2001/83/ES)
- V posledních 6 měsících
- Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
- Typ oznámení
- Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
- Datum začátku platnosti
- 22.01.2026
- Datum hlášení
- 03.02.2026