TALVOSILEN FORTE 500MG/30MG CPS DUR 20

Základní údaje

Kód SÚKL

0086023

Registrovaný název

TALVOSILEN FORTE

Doplněk názvu

500MG/30MG CPS DUR 20

Síla

500MG/30MG

Léková forma

Tvrdá tobolka (CPS DUR)

Velikost balení

Léčivé látky

PARACETAMOL (PARACETAMOLUM)
HEMIHYDRÁT KODEIN-FOSFÁTU (CODEINI PHOSPHAS HEMIHYDRICUS)

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Stav registrace

Registrovaný léčivý přípravek (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

KODEIN A PARACETAMOL (N02AJ06)

Indikační skupina

Analgetica, antipyretica (07)

Skupina návykových látek

Vybrané přípravky zařazené do seznamu č. 8 (příloha č. 8 k Nařízení vlády č. 463/2013 Sb.)

Cesta podání

Perorální podání (POR)

Forma balení

Blistr (BLI)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty

Registrační číslo

07/1048/97-C

Držitel rozhodnutí o registraci

bene - Arzneimittel - GmbH, Mnichov, NĚMECKO

Právní základ registrace

Literární registrace (čl. 10a směrnice 2001/83/ES)

Registrační procedura

Registrace národním postupem

Dodávky

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost (OOP)

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

28.06.2022

Datum hlášení

28.06.2022

Poznámka