INFECTOSCAB 50MG/G CRM 1X30G

Základní údaje

Kód SÚKL

0085346

Registrovaný název

INFECTOSCAB

Doplněk názvu

50MG/G CRM 1X30G

Síla

50MG/G

Léková forma

Krém (CRM)

Velikost balení

1X30G

Léčivá látka

PERMETHRIN (PERMETHRINUM)

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Stav registrace

Registrovaný léčivý přípravek (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

PERMETHRIN (P03AC04)

Indikační skupina

Antiparasitica (antiprotozoica, antimalarica) (25)

Cesta podání

Kožní podání (DRM)

Forma balení

Tuba (TUB)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty

Registrační číslo

25/168/06-C

MRP číslo

DE/H/0586/001

Držitel rozhodnutí o registraci

Infectopharm Arzneimittel und Consilium GmbH, Heppenheim, NĚMECKO

Právní základ registrace

Literární registrace (čl. 10a směrnice 2001/83/ES)

Registrační procedura

Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát

Dodávky

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost (OOP)

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

11.04.2023

Datum hlášení

11.04.2023

Poznámka

Typ cenové regulace

Maximální cena výrobce

Cena původce

285,84 Kč

Právní základ ceny původce

S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008

Konečná cena

432,51 Kč

Sazba DPH

12 %

Omezení používání dle SmPC

Úhrada

Detail

Úhrada

405,46 Kč

Jádrová úhrada

267,68 Kč

Právní základ jádrové úhrady

S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008

Maximální doplatek

27,05 Kč