INFECTOSCAB 50MG/G CRM 1X30G

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

PERMETHRIN (P03AC04)

Indikační skupina

Antiparasitica (antiprotozoica, antimalarica) (25)

Cesta podání

Kožní podání (DRM)

Forma balení

Tuba (TUB)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty:

1

Příbalová informace

PI178815.pdf

Souhrn údajů o léčivém přípravku

SPC218174.pdf

Registrační číslo

25/168/06-C

MRP číslo

DE/H/0586/001

Držitel rozhodnutí o registraci

Infectopharm Arzneimittel und Consilium GmbH, Heppenheim, NĚMECKO

Registrační procedura

Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát

Právní základ registrace

Literární registrace (čl. 10a směrnice 2001/83/ES)

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost

-

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:

Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

11.04.2023

Datum hlášení

11.04.2023

Typ cenové regulace

Maximální cena výrobce

Cena původce

285,84 Kč

Právní základ ceny původce

S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008

Konečná cena

432,51 Kč

Sazba DPH

12 %

Omezení používání dle SmPC

-