Základní údaje
- Registrovaný název
- NITROMINT
- Doplněk názvu
- 0,4MG/DÁV SLG SPR SOL 10G I
- Kód SÚKL
- 0085071
- Registrační číslo
- 83/022/98-C
- Síla
- 0,4MG/DÁV
- Léková forma
- Sublingvální sprej, roztok (SLG SPR SOL)
- Velikost balení
- 10G I
- Léčivá látka
-
ROZTOK GLYCEROL-TRINITRÁTU (GLYCEROLI TRINITRATIS SOLUTIO)
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- GLYCEROL-TRINITRÁT (C01DA02)
- Indikační skupina
- Vasodilatantia (83)
- Cesta podání
- Orální podání (ORM)
- Forma balení
- Tlakový obal (PSS)
- Ochranné prvky
- ANO
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace
- PI205761.pdf
- Souhrn údajů o léčivém přípravku
- SPC205762.pdf
- Registrační číslo
- 83/022/98-C
- Držitel rozhodnutí o registraci
- Egis Pharmaceuticals PLC, Budapešť, MAĎARSKO
- Registrační procedura
- Registrace národním postupem
- Právní základ registrace
- Literární registrace (čl. 10a směrnice 2001/83/ES)
- V posledních 6 měsících
- Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
- Typ oznámení
- Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
- Datum začátku platnosti
- 21.12.2018
- Datum hlášení
- 21.02.2019
- Typ cenové regulace
- Maximální cena výrobce
- Cena původce
- 66,55 Kč
- Právní základ ceny původce
- S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
- Konečná cena
- 102,11 Kč
- Sazba DPH
- 12 %
- Omezení používání dle SmPC
- -
- Úhrada (UHR1)
- 103,57 Kč
- Jádrová úhrada
- 67,50 Kč
- Právní základ jádrové úhrady
- S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
- Maximální doplatek
- 0,00 Kč
- Započitatelný doplatek
- 0,00 Kč