ATARAX 25MG TBL FLM 25

Základní údaje

Kód SÚKL

0085060

Registrovaný název

ATARAX

Doplněk názvu

25MG TBL FLM 25

Síla

25MG

Léková forma

Potahovaná tableta (TBL FLM)

Velikost balení

Léčivá látka

HYDROXYZIN-DIHYDROCHLORID (HYDROXYZINI DIHYDROCHLORIDUM)

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Stav registrace

Registrovaný léčivý přípravek (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

HYDROXYZIN (N05BB01)

Indikační skupina

Anxiolytica (70)

Cesta podání

Perorální podání (POR)

Forma balení

Blistr (BLI)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty

Registrační číslo

70/891/92-C

Držitel rozhodnutí o registraci

UCB Pharma SA, Brusel, BELGIE

Právní základ registrace

Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)

Registrační procedura

Registrace národním postupem

Dodávky

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost (OOP)

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

01.09.2013

Datum hlášení

11.09.2013

Poznámka