SPASMOMEN 40MG TBL FLM 30

Základní údaje

Registrovaný název
SPASMOMEN
Doplněk názvu
40MG TBL FLM 30
Kód SÚKL
0084098
Registrační číslo
73/1005/97-C
Síla
40MG
Léková forma
Potahovaná tableta (TBL FLM)
Velikost balení
30
Léčivá látka
OTILONIUM-BROMID (OTILONII BROMIDUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
OTILONIUM-BROMID (A03AB06)
Indikační skupina
Spasmolytica (73)
Cesta podání
Perorální podání (POR)
Forma balení
Blistr (BLI)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI168556.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC168557.pdf

Registrační číslo
73/1005/97-C
Držitel rozhodnutí o registraci
A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l., Florencie, ITÁLIE
Registrační procedura
Registrace národním postupem
Právní základ registrace
Literární registrace (čl. 10a směrnice 2001/83/ES)

V posledních 6 měsících
Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
Ukončení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení
Ukončení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti
07.02.2020
Důvod přerušení
Obchodní/marketingové důvody
Datum hlášení
10.02.2020
Poznámka
Lék je nahraditelný jinými spasmolytiky (dle uvážení lékaře)