Základní údaje
- Registrovaný název
- QUAMATEL
- Doplněk názvu
- 20MG INJ/INF PSO LQF 5+5X5ML
- Kód SÚKL
- 0082952
- Registrační číslo
- 09/059/96-C
- Síla
- 20MG
- Léková forma
- Prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok (INJ/INF PSO LQF)
- Velikost balení
- 5+5X5ML
- Léčivá látka
-
FAMOTIDIN (FAMOTIDINUM)
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- FAMOTIDIN (A02BA03)
- Indikační skupina
- Antacida (včetně antiulcerosních léčiv) (09)
- Cesta podání
- Intravenózní podání (IVN)
- Forma balení
- Injekční lahvička (VIA)
- Doping
-
S5-Diuretika a maskovací látky (zakázané stále - při soutěži i mimo soutěž).
- Ochranné prvky
- ANO
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace
- PI203566.pdf
- Souhrn údajů o léčivém přípravku
- SPC203567.pdf
- Registrační číslo
- 09/059/96-C
- Držitel rozhodnutí o registraci
- Gedeon Richter Plc., Budapešť, MAĎARSKO
- Registrační procedura
- Registrace národním postupem
- Právní základ registrace
- Literární registrace (čl. 10a směrnice 2001/83/ES)
- V posledních 6 měsících
- Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- Příznak omezená dostupnost od 04.02.2025, číslo jednací opatření obecné povahy (OOP): SUKL41034/2025
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- Přerušení uvádění léčivého přípravku na trh
- Typ oznámení
- Přerušení uvádění léčivého přípravku na trh
- Datum začátku platnosti
- 01.01.2026
- Termín obnovy
- 01.05.2026
- Důvod přerušení
- Výrobní důvody
- Datum hlášení
- 03.02.2025
- Poznámka
- Lék není nahraditelný
- Typ cenové regulace
- Maximální cena výrobce
- Cena původce
- 136,60 Kč
- Právní základ ceny původce
- S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
- Konečná cena
- 209,60 Kč
- Sazba DPH
- 12 %
- Omezení používání dle SmPC
- -
- Úhrada (UHR1)
- 185,48 Kč
- Jádrová úhrada
- 120,88 Kč
- Právní základ jádrové úhrady
- S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
- Maximální doplatek
- 24,12 Kč
- Vykazovací limit
- A - Přípravek, který lékař vzhledem k jeho charakteru podává při výkonu ambulantní péče, se označí v rozhodnutí symbolem "A". Takový přípravek se účtuje zdravotní pojišťovně spolu s příslušným výkonem jako zvlášť účtovaný přípravek. Je-li to s ohledem na účinnost a bezpečnost přípravku nebo s ohledem na veřejný zájem účelné, vykazování přípravku se symbolem "A" se omezí na lékaře se specializovanou způsobilostí s označením odbornosti uvedené v rozhodnutí.
- Započitatelný doplatek
- 0,00 Kč