Základní údaje
- Registrovaný název
- CARTEOL LP
- Doplněk názvu
- 20MG/ML OPH GTT SOL PRO 1X3ML
- Kód SÚKL
- 0078904
- Registrační číslo
- 64/382/05-C
- Síla
- 20MG/ML
- Léková forma
- Oční kapky, roztok s prodlouženým uvolňováním (OPH GTT SOL PRO)
- Velikost balení
- 1X3ML
- Léčivá látka
-
KARTEOLOL-HYDROCHLORID (CARTEOLOLI HYDROCHLORIDUM)
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- KARTEOLOL (S01ED05)
- Indikační skupina
- Ophthalmologica (64)
- Cesta podání
- Oční podání (OPH)
- Forma balení
- Kapací lahvička (LGT)
- Doping
-
P1-Beta-blokátory (zakázané v určitých sportech).
- Ochranné prvky
- ANO
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace
- PI189811.pdf
- Souhrn údajů o léčivém přípravku
- SPC189812.pdf
- Registrační číslo
- 64/382/05-C
- MRP číslo
- FR/H/0244/002
- Držitel rozhodnutí o registraci
- Dr. Gerhard Mann, Chem.- pharm. Fabrik GmbH, Berlín, NĚMECKO
- Registrační procedura
- Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
- Právní základ registrace
- Hybridní registrace (čl. 10(3) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR
- V posledních 6 měsících
- Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
- Typ oznámení
- Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
- Datum začátku platnosti
- 06.06.2025
- Datum hlášení
- 26.05.2025
- Typ cenové regulace
- Maximální cena výrobce
- Cena původce
- 64,01 Kč
- Právní základ ceny původce
- S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
- Konečná cena
- 98,22 Kč
- Sazba DPH
- 12 %
- Omezení používání dle SmPC
- -
- Úhrada (UHR1)
- 40,43 Kč
- Jádrová úhrada
- 26,35 Kč
- Právní základ jádrové úhrady
- S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
- Maximální doplatek
- 57,79 Kč
- Specializace předepisujícího lékaře
- OPH - oftalmologie
- Vykazovací limit
- L - Přípravek s preskripčním omezením je oprávněn předepsat k úhradě zdravotní pojišťovnou lékař se specializovanou způsobilostí s označením odbornosti uvedené v preskripčním omezení, který má pro tuto specializovanou způsobilost uzavřenu se zdravotní pojišťovnou smlouvu o poskytování předmětné zdravotní péče, nebo jím písemně pověřený jiný lékař, nebo v případě léčivých přípravků, které nemají omezení používání upraveno v souhrnu údajů o přípravku nebo v příloze rozhodnutí o registraci v případě léčivých přípravků registrovaných postupem podle přímo použitelného předpisu Evropské unie o registraci léčivých přípravků, lékař se specializovanou způsobilostí v oboru všeobecné praktické lékařství, praktické lékařství pro děti a dorost nebo pediatrie, který má pro tuto specializovanou způsobilost uzavřenu smlouvu se zdravotní pojišťovnou.
- Započitatelný doplatek
- 46,44 Kč
- Započitatelný doplatek – osoby 65 let a starší
- 46,44 Kč