Základní údaje

Registrovaný název
KETONAL
Doplněk názvu
50MG/G CRM 50G
Kód SÚKL
0076756
Registrační číslo
29/938/94-C
Síla
50MG/G
Léková forma
Krém (CRM)
Velikost balení
50G
Léčivá látka
KETOPROFEN (KETOPROFENUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
KETOPROFEN (M02AA10)
Indikační skupina
Antirheumatica, antiphlogistica, antiuratica (29)
Cesta podání
Kožní podání (DRM)
Forma balení
Tuba (TUB)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI211049.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC211050.pdf

Registrační číslo
29/938/94-C
Držitel rozhodnutí o registraci
Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, SLOVINSKO
Registrační procedura
Registrace národním postupem
Právní základ registrace
Literární registrace (čl. 10a směrnice 2001/83/ES)

V posledních 6 měsících
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti
20.01.2026
Datum hlášení
20.01.2026

Typ cenové regulace
Maximální cena výrobce
Cena původce
84,24 Kč
Právní základ ceny původce
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Konečná cena
129,26 Kč
Sazba DPH
12 %
Omezení používání dle SmPC
-
Úhrada (UHR1)
77,56 Kč
Jádrová úhrada
50,55 Kč
Právní základ jádrové úhrady
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Maximální doplatek
51,70 Kč
Indikační omezení
Léčivé přípravky s obsahem ketoprofenu pro lokální podání jsou hrazeny při léčbě lokálního revmatismu měkkých tkání, k lokální léčbě poúrazových stavů a k léčbě méně závažných forem osteoartrózy kolenních a ručních kloubů.
Započitatelný doplatek
51,70 Kč