Základní údaje

Registrovaný název
KETONAL
Doplněk názvu
50MG CPS DUR 25
Kód SÚKL
0076655
Registrační číslo
29/1158/94-C
Síla
50MG
Léková forma
Tvrdá tobolka (CPS DUR)
Velikost balení
25
Léčivá látka
KETOPROFEN (KETOPROFENUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
KETOPROFEN (M01AE03)
Indikační skupina
Antirheumatica, antiphlogistica, antiuratica (29)
Cesta podání
Perorální podání (POR)
Forma balení
Obal na tablety (TBC)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI221712.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC193295.pdf

Registrační číslo
29/1158/94-C
Držitel rozhodnutí o registraci
Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, SLOVINSKO
Registrační procedura
Registrace národním postupem
Právní základ registrace
Literární registrace (čl. 10a směrnice 2001/83/ES)

V posledních 6 měsících
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení
Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti
03.06.2025
Datum hlášení
03.06.2025

Typ cenové regulace
Maximální cena výrobce
Cena původce
27,74 Kč
Právní základ ceny původce
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Konečná cena
42,56 Kč
Sazba DPH
12 %
Omezení používání dle SmPC
-
Úhrada (UHR1)
19,93 Kč
Jádrová úhrada
12,99 Kč
Právní základ jádrové úhrady
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Maximální doplatek
22,63 Kč
Započitatelný doplatek
17,59 Kč