FORMOTEROL EASYHALER 12MCG/DÁV INH PLV 120+POUZDRO

Základní údaje

Způsob výdeje: Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku: Chemické léčivé přípravky
ATC skupina: FORMOTEROL (R03AC13)
Indikační skupina: Bronchodilatantia, antiasthmatica (14)
Cesta podání: Inhalační podání (INH)
Forma balení: Vícedávkový obal (CVD)
Doping: S3*-Léčivý přípravek obsahuje látku ze skupiny Beta-2 agonisté (S3), která může být za určitých podmínek posuzována jako doping, viz aktuální Seznam zakázaných látek a metod Světové antidopingové agentury.
Ochranné prvky: ANO
Dokumenty:: 1
Příbalová informace: PI172949.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku: SPC186092.pdf

Registrační číslo: 14/344/05-C
MRP číslo: FI/H/0448/001
Držitel rozhodnutí o registraci: Orion Corporation, Espoo, FINSKO
Registrační procedura: Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
Právní základ registrace: Hybridní registrace (čl. 10(3) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR

V posledních 6 měsících: Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost: -
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:: Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení: Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti: 11.03.2022
Datum hlášení: 11.03.2022

Typ cenové regulace: Regulace obchodní přirážky, výrobní cena nepodléhá regulaci podle cenového předpisu MZ ČR
Cena původce: 935,71 Kč
Právní základ ceny původce: O - Ohlášená cena původce
Konečná cena: 1316,95 Kč
Sazba DPH: 12 %
Omezení používání dle SmPC: -

Úhrada (UHR1): 787,87 Kč
Jádrová úhrada: 519,89 Kč
Právní základ jádrové úhrady: S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Maximální doplatek: 529,08 Kč
Započitatelný doplatek: 0,00 Kč