Základní údaje
0075821
CURACNÉ
10MG CPS MOL 30
10MG
Měkká tobolka (CPS MOL)
30
ISOTRETINOIN (ISOTRETINOINUM)
Na lékařský předpis (R)
Přípravek po provedené změně může být uváděn na trh po dobu 6 měsíců a používán do uplynutí doby použitelnosti, nejdéle po dobu platnosti registrace (B)
Chemické léčivé přípravky
ISOTRETINOIN
(D10BA01)
Dermatologica
(46)
Perorální podání
(POR)
Blistr (BLI)
ANO
- Přípravek po provedené změně registrace (stav registrace B). Aktuální znění příbalové informace (PIL) a souhrnu údajů o léčivém přípravku (SPC) je dostupné u kódů SÚKL se stavem registrace R:
- CURACNÉ (registrační číslo: 46/056/06-C)
FR/H/0250/002
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
Dodávky
Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení
nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh
-
-
-
-
Maximální cena výrobce
203,58 Kč
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
309,97 Kč
12 %
-
Detail
271,17 Kč
181,95 Kč
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
38,80 Kč
Dermatovenerologie, dětská dermatovenerologie, korektivní dermatologie
E - Není-li s ohledem na účinnost a bezpečnost přípravku předepisování přípravku účelné přenést na jiného lékaře, než lékaře se specializovanou způsobilostí s označením odbornosti uvedené v preskripčním omezení, v rozhodnutí se označí tento přípravek symbolem "E".
Isotretinoin je hrazen u nemocných s diagnózou těžké formy akné (jako je acne nodulocystica/conglobata nebo forem akné s rizikem trvalého zjizvení), kde prokazatelně selhala jiná léčba. Po vymizení příznaků, resp. při dosažení doporučené kumulativní dávky, léčba není dále hrazena.