KARON 0,5MG/ML INJ SOL 1X0,2ML+1X9,8ML VIA

Základní údaje

Registrovaný název
KARON
Doplněk názvu
0,5MG/ML INJ SOL 1X0,2ML+1X9,8ML VIA
Kód SÚKL
0070426
Registrační číslo
83/527/95-C
Síla
0,5MG/ML
Léková forma
Injekční roztok (INJ SOL)
Velikost balení
1X0,2ML+1X9,8ML VIA
Léčivá látka
ALPROSTADIL (ALPROSTADILUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
ALPROSTADIL (G04BE01)
Indikační skupina
Vasodilatantia (83)
Cesta podání
Intrakavernózní podání (ICV)
Forma balení
Ampulka (Ampule) (AMP)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI166750.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC166751.pdf

Registrační číslo
83/527/95-C
Držitel rozhodnutí o registraci
Zentiva, k.s., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA
Registrační procedura
Registrace národním postupem
Právní základ registrace
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR

V posledních 6 měsících
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti
26.09.2023
Datum hlášení
26.09.2023