Základní údaje
- Registrovaný název
- MABRON
- Doplněk názvu
- 50MG CPS DUR 20
- Kód SÚKL
- 0067569
- Registrační číslo
- 65/1000/93-C
- Síla
- 50MG
- Léková forma
- Tvrdá tobolka (CPS DUR)
- Velikost balení
- 20
- Léčivá látka
-
TRAMADOL-HYDROCHLORID (TRAMADOLI HYDROCHLORIDUM)
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- TRAMADOL (N02AX02)
- Indikační skupina
- Analgetica - anodyna (65)
- Cesta podání
- Perorální podání (POR)
- Forma balení
- Blistr (BLI)
- Doping
-
S7-Narkotika (zakázané při soutěži).
- Ochranné prvky
- ANO
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace
- PI210782.pdf
- Souhrn údajů o léčivém přípravku
- SPC210783.pdf
- Registrační číslo
- 65/1000/93-C
- Držitel rozhodnutí o registraci
- Medochemie Ltd., Limassol, KYPR
- Registrační procedura
- Registrace národním postupem
- Právní základ registrace
- Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR
- V posledních 6 měsících
- Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
- Typ oznámení
- Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
- Datum začátku platnosti
- 21.07.2025
- Datum hlášení
- 22.07.2025
- Typ cenové regulace
- Regulace obchodní přirážky, výrobní cena nepodléhá regulaci podle cenového předpisu MZ ČR
- Cena původce
- 54,44 Kč
- Právní základ ceny původce
- O - Ohlášená cena původce
- Konečná cena
- 83,53 Kč
- Sazba DPH
- 12 %
- Omezení používání dle SmPC
- -
- Úhrada (UHR1)
- 34,00 Kč
- Jádrová úhrada
- 22,16 Kč
- Právní základ jádrové úhrady
- S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
- Maximální doplatek
- 49,53 Kč
- Započitatelný doplatek
- 12,60 Kč