Základní údaje
- Registrovaný název
- BUSPIRON-EGIS
- Doplněk názvu
- 5MG TBL NOB 60
- Kód SÚKL
- 0066131
- Registrační číslo
- 70/513/00-C
- Síla
- 5MG
- Léková forma
- Tableta (TBL NOB)
- Velikost balení
- 60
- Léčivá látka
-
BUSPIRON-HYDROCHLORID (BUSPIRONI HYDROCHLORIDUM)
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- BUSPIRON (N05BE01)
- Indikační skupina
- Anxiolytica (70)
- Cesta podání
- Perorální podání (POR)
- Forma balení
- Blistr (BLI)
- Ochranné prvky
- ANO
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace
- PI211192.pdf
- Souhrn údajů o léčivém přípravku
- SPC211193.pdf
- Registrační číslo
- 70/513/00-C
- Držitel rozhodnutí o registraci
- Egis Pharmaceuticals PLC, Budapešť, MAĎARSKO
- Registrační procedura
- Registrace národním postupem
- Právní základ registrace
- Literární registrace (čl. 10a směrnice 2001/83/ES)
- V posledních 6 měsících
- Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- Příznak omezená dostupnost od 02.04.2026, číslo jednací opatření obecné povahy (OOP): SUKL131515/2026
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
- Typ oznámení
- Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
- Datum začátku platnosti
- 26.09.2025
- Datum hlášení
- 26.09.2025
- Typ cenové regulace
- Maximální cena výrobce
- Cena původce
- 101,67 Kč
- Právní základ ceny původce
- S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
- Konečná cena
- 156,00 Kč
- Sazba DPH
- 12 %
- Omezení používání dle SmPC
- -
- Úhrada (UHR1)
- 48,38 Kč
- Jádrová úhrada
- 31,53 Kč
- Právní základ jádrové úhrady
- S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
- Maximální doplatek
- 107,62 Kč
- Započitatelný doplatek
- 56,05 Kč