-
Registrovaný název
-
MYCOMAX
-
Doplněk názvu
-
150MG CPS DUR 1 I
-
Kód SÚKL
-
0066039
-
Registrační číslo
-
26/786/99-C
-
Síla
-
150MG
-
Léková forma
-
Tvrdá tobolka (CPS DUR)
-
Velikost balení
-
1 I
-
Léčivá látka
-
-
Stav registrace
-
Registrovaný léčivý přípravek (R)
-
Registrační číslo
-
26/786/99-C
-
Držitel rozhodnutí o registraci
-
Zentiva, k.s., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA
-
Registrační procedura
-
Registrace národním postupem
-
Právní základ registrace
-
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR
-
V posledních 6 měsících
-
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
-
Omezená dostupnost
-
-
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
-
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
-
Typ oznámení
-
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
-
Datum začátku platnosti
-
06.06.2023
-
Datum hlášení
-
06.06.2023
-
Typ cenové regulace
-
Maximální cena výrobce
-
Cena původce
-
75,60 Kč
-
Právní základ ceny původce
-
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
-
Konečná cena
-
116,00 Kč
-
Sazba DPH
-
12 %
-
Omezení používání dle SmPC
-
-
-
Úhrada (UHR1)
-
75,95 Kč
-
Jádrová úhrada
-
49,50 Kč
-
Právní základ jádrové úhrady
-
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
-
Maximální doplatek
-
40,05 Kč
-
Indikační omezení
-
Perorální flukonazol je hrazen: 1) na základě kultivačního nebo mikroskopického vyšetření: a) pro krátkodobou léčbu u vaginálních mykóz nereagujících na lokálně aplikovaná antimykotika a při recidivě vaginálních mykóz a u vybraných kožních a slizničních mykóz; b) pro vícedenní léčbu u systémových mykóz u imunokompromitovaných pacientů, těžkých forem slizničních, kožních a nehtových mykóz, vyvolaných kandidami nebo dermatofyty; 2) profylakticky u imunokompromitovaných pacientů nebo u pacientů před provedením transplantace.
-
Započitatelný doplatek
-
0,00 Kč