ENELBIN 100MG TBL PRO 100

Základní údaje

Kód SÚKL

0066015

Registrovaný název

ENELBIN

Doplněk názvu

100MG TBL PRO 100

Síla

100MG

Léková forma

Tableta s prodlouženým uvolňováním (TBL PRO)

Velikost balení

100

Léčivá látka

NAFTIDROFURYL-OXALÁT (NAFTIDROFURYLI HYDROGENOOXALAS)

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Stav registrace

Registrovaný léčivý přípravek (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

NAFTIDROFURYL (C04AX21)

Indikační skupina

Vasodilatantia (83)

Cesta podání

Perorální podání (POR)

Forma balení

Obal na tablety (TBC)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty

Registrační číslo

83/329/91-C

Držitel rozhodnutí o registraci

Zentiva, k.s., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA

Právní základ registrace

Literární registrace (čl. 10a směrnice 2001/83/ES)

Registrační procedura

Registrace národním postupem

Dodávky

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost (OOP)

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

17.03.2023

Datum hlášení

20.03.2023

Poznámka

Typ cenové regulace

Maximální cena výrobce

Cena původce

250,62 Kč

Právní základ ceny původce

S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008

Konečná cena

380,04 Kč

Sazba DPH

12 %

Omezení používání dle SmPC

Úhrada (UHR1)

Detail

Úhrada (UHR1)

89,67 Kč

Jádrová úhrada

57,51 Kč

Právní základ jádrové úhrady

S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008

Maximální doplatek

290,37 Kč

Indikační omezení

Přípravek je hrazen u nemocných ve stadiu klaudikací s krátkým intervalem (pod 200 m), tedy ve stadiu IIb. Fontaineovy klasifikace při dávkování 3x denně 200 mg. V případě, že po 3 měsících léčby není dosaženo klinicky významného prodloužení klaudikační vzdálenosti, léčba není dále hrazena.

Započitatelný doplatek

290,37 Kč