Základní údaje
- Registrovaný název
- BECLOMET NASAL AQUA
- Doplněk názvu
- 100MCG/DÁV NAS SPR SUS 200DÁV
- Kód SÚKL
- 0066006
- Registrační číslo
- 69/309/92-C
- Síla
- 100MCG/DÁV
- Léková forma
- Nosní sprej, suspenze (NAS SPR SUS)
- Velikost balení
- 200DÁV
- Léčivá látka
-
BEKLOMETASON-DIPROPIONÁT (BECLOMETASONI DIPROPIONAS)
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- BEKLOMETASON (R01AD01)
- Indikační skupina
- Otorhinolaryngologica (69)
- Cesta podání
- Nosní podání (NAS)
- Forma balení
- Lahev (Lahvička) (LAG)
- Ochranné prvky
- ANO
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace
- PI164331.pdf
- Souhrn údajů o léčivém přípravku
- SPC164332.pdf
- Registrační číslo
- 69/309/92-C
- Držitel rozhodnutí o registraci
- Orion Corporation, Espoo, FINSKO
- Registrační procedura
- Registrace národním postupem
- Právní základ registrace
- Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)
- V posledních 6 měsících
- Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
- Typ oznámení
- Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
- Datum začátku platnosti
- 08.01.2024
- Datum hlášení
- 05.01.2024
- Typ cenové regulace
- Maximální cena výrobce
- Cena původce
- 167,26 Kč
- Právní základ ceny původce
- S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
- Konečná cena
- 255,87 Kč
- Sazba DPH
- 12 %
- Omezení používání dle SmPC
- -
- Úhrada (UHR1)
- 205,46 Kč
- Jádrová úhrada
- 133,90 Kč
- Právní základ jádrové úhrady
- S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
- Maximální doplatek
- 50,41 Kč
- Započitatelný doplatek
- 0,00 Kč