LEKINFO - DIFLUCAN 100MG CPS DUR 28 I Tvrdá tobolka

Základní údaje

Registrační číslo: 26/121/91-B/C
MRP číslo: DE/H/3456/002
Držitel rozhodnutí o registraci: Pfizer, spol. s r.o., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA
Registrační procedura: Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
Právní základ registrace: Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)

V posledních 6 měsících: Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost: -
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:: Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení: Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti: 06.06.2024
Datum hlášení: 06.06.2024

Typ cenové regulace: Maximální cena výrobce
Cena původce: 1499,90 Kč
Právní základ ceny původce: S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Konečná cena: 2058,43 Kč
Sazba DPH: 12 %
Omezení používání dle SmPC: -

Úhrada (UHR1): 1417,79 Kč
Jádrová úhrada: 924,00 Kč
Právní základ jádrové úhrady: S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Maximální doplatek: 640,64 Kč
Indikační omezení: Perorální flukonazol je hrazen: 1) na základě kultivačního nebo mikroskopického vyšetření: a) pro krátkodobou léčbu u vaginálních mykóz nereagujících na lokálně aplikovaná antimykotika a při recidivě vaginálních mykóz a u vybraných kožních a slizničních mykóz; b) pro vícedenní léčbu u systémových mykóz u imunokompromitovaných pacientů, těžkých forem slizničních, kožních a nehtových mykóz, vyvolaných kandidami nebo dermatofyty; 2) profylakticky u imunokompromitovaných pacientů nebo u pacientů před provedením transplantace.
Započitatelný doplatek: 0,00 Kč