DIFLUCAN 150MG CPS DUR 1 I

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

FLUKONAZOL (J02AC01)

Indikační skupina

Antimycotica (lokální i celková) (26)

Cesta podání

Perorální podání (POR)

Forma balení

Blistr (BLI)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty:

1

Příbalová informace

PI227016.pdf

Souhrn údajů o léčivém přípravku

SPC227017.pdf

Registrační číslo

26/121/91-C/C

MRP číslo

DE/H/3456/003

Držitel rozhodnutí o registraci

Pfizer, spol. s r.o., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA

Registrační procedura

Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát

Právní základ registrace

Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost

-

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:

Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

30.09.2019

Datum hlášení

30.09.2019

Typ cenové regulace

Maximální cena výrobce

Cena původce

52,63 Kč

Právní základ ceny původce

S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008

Konečná cena

80,76 Kč

Sazba DPH

12 %

Omezení používání dle SmPC

-