Základní údaje

Registrovaný název
DUOMOX
Doplněk názvu
250MG TBL SUS 20
Kód SÚKL
0062049
Registrační číslo
15/270/93-A/C
Síla
250MG
Léková forma
Dispergovatelná tableta (TBL SUS)
Velikost balení
20
Léčivá látka
TRIHYDRÁT AMOXICILINU (AMOXICILLINUM TRIHYDRICUM)
Stav registrace
Přípravek po provedené změně může být uváděn na trh po dobu 6 měsíců a používán do uplynutí doby použitelnosti, nejdéle po dobu platnosti registrace (B)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
AMOXICILIN (J01CA04)
Indikační skupina
Antibiotica (proti mikrob. a virovým infekcím) (15)
Cesta podání
Perorální podání (POR)
Forma balení
Blistr (BLI)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
Přípravek po provedené změně registrace (stav registrace B). Aktuální znění příbalové informace (PIL) a souhrnu údajů o léčivém přípravku (SPC) je dostupné u kódů SÚKL se stavem registrace R, např.: 15/270/93-A/C

Registrační číslo
15/270/93-A/C
Držitel rozhodnutí o registraci
Astellas Pharma s.r.o., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA
Registrační procedura
Registrace národním postupem
Právní základ registrace
Literární registrace (čl. 10a směrnice 2001/83/ES)

V posledních 6 měsících
Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
Ukončení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení
Ukončení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti
09.05.2022
Důvod přerušení
Obchodní/marketingové důvody
Datum hlášení
06.05.2022
Nahrazující léčivé přípravky (kódy SÚKL)
Poznámka
Lék v jiné lékové formě