HYALGAN 20MG/2ML INJ SOL 1X2ML

Základní údaje

Registrovaný název
HYALGAN
Doplněk názvu
20MG/2ML INJ SOL 1X2ML
Kód SÚKL
0059840
Registrační číslo
29/346/94-C
Síla
20MG/2ML
Léková forma
Injekční roztok (INJ SOL)
Velikost balení
1X2ML
Léčivá látka
NATRIUM-HYALURONÁT (NATRII HYALURONAS)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
KYSELINA HYALURONOVÁ (M09AX01)
Indikační skupina
Antirheumatica, antiphlogistica, antiuratica (29)
Cesta podání
Intraartikulární podání (IAT)
Forma balení
Předplněná injekční stříkačka (ISP)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI93113.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC93114.pdf

Registrační číslo
29/346/94-C
Držitel rozhodnutí o registraci
Fidia Farmaceutici S.p.A., Abano Terme (PD), ITÁLIE
Registrační procedura
Registrace národním postupem
Právní základ registrace
Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)

V posledních 6 měsících
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti
20.02.2026
Datum hlášení
16.02.2026

Typ cenové regulace
Maximální cena výrobce
Cena původce
584,35 Kč
Právní základ ceny původce
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Konečná cena
844,73 Kč
Sazba DPH
12 %
Omezení používání dle SmPC
-
Úhrada (UHR1)
799,42 Kč
Jádrová úhrada
550,64 Kč
Právní základ jádrové úhrady
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Maximální doplatek
45,31 Kč
Specializace předepisujícího lékaře
ORT - ortopedie a traumatologie pohybového ústrojí, traumatologie, REV - revmatologie, dětská revmatologie
Vykazovací limit
AE - Přípravek, který lékař vzhledem k jeho charakteru podává při výkonu ambulantní péče, se označí v rozhodnutí symbolem "A". Takový přípravek se účtuje zdravotní pojišťovně spolu s příslušným výkonem jako zvlášť účtovaný přípravek. Je-li to s ohledem na účinnost a bezpečnost přípravku nebo s ohledem na veřejný zájem účelné, vykazování přípravku se symbolem "A" se omezí na lékaře se specializovanou způsobilostí s označením odbornosti uvedené v rozhodnutí. Není-li s ohledem na účinnost a bezpečnost přípravku předepisování přípravku účelné přenést na jiného lékaře, než lékaře se specializovanou způsobilostí s označením odbornosti uvedené v preskripčním omezení, v rozhodnutí se označí tento přípravek symbolem "E".
Indikační omezení
Kyselina hyaluronová je hrazena jako součást léčby primární osteoartrózy kolenních kloubů, rentgenologicky II. a III. stádium dle Kellgrena, při pravidelných bolestech větší intenzity, které nelze dostatečně tlumit p.o. podávanými analgetiky a nesteroidními antirevmatiky, nebo u pacientů, u kterých je léčba p.o. podávanými analgetiky a nesteroidními antirevmatiky kontraindikována.
Započitatelný doplatek
0,00 Kč