FRONTIN 0,25MG TBL NOB 100

Základní údaje

Kód SÚKL

0059755

Registrovaný název

FRONTIN

Doplněk názvu

0,25MG TBL NOB 100

Síla

0,25MG

Léková forma

Tableta (TBL NOB)

Velikost balení

100

Léčivá látka

ALPRAZOLAM (ALPRAZOLAMUM)

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Stav registrace

Registrovaný léčivý přípravek (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

ALPRAZOLAM (N05BA12)

Indikační skupina

Anxiolytica (70)

Skupina návykových látek

Psychotropní látky zařazené do seznamu č. 7 (příloha č. 7 k Nařízení vlády č. 463/2013 Sb.)

Cesta podání

Perorální podání (POR)

Forma balení

Lahev (Lahvička) (LAG)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty

Registrační číslo

70/273/00-C

Držitel rozhodnutí o registraci

Egis Pharmaceuticals PLC, Budapešť, MAĎARSKO

Právní základ registrace

Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR

Registrační procedura

Registrace národním postupem

Dodávky

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost (OOP)

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

15.03.2024

Datum hlášení

11.03.2024

Poznámka

Typ cenové regulace

Regulace obchodní přirážky, výrobní cena nepodléhá regulaci podle cenového předpisu MZ ČR

Cena původce

62,60 Kč

Právní základ ceny původce

O - Ohlášená cena původce

Konečná cena

96,05 Kč

Sazba DPH

12 %

Omezení používání dle SmPC

Úhrada

Detail

Úhrada

39,73 Kč

Jádrová úhrada

25,89 Kč

Právní základ jádrové úhrady

S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008

Maximální doplatek

56,32 Kč