FAMOSAN 40MG TBL FLM 50

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

FAMOTIDIN (A02BA03)

Indikační skupina

Antacida (včetně antiulcerosních léčiv) (09)

Cesta podání

Perorální podání (POR)

Forma balení

Blistr (BLI)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty:

1

Příbalová informace

PI201907.pdf

Souhrn údajů o léčivém přípravku

SPC201908.pdf

Registrační číslo

09/018/96-B/C

Držitel rozhodnutí o registraci

PRO.MED.CS Praha a.s., ČESKÁ REPUBLIKA

Registrační procedura

Registrace národním postupem

Právní základ registrace

Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost

-

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:

Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

26.03.2026

Datum hlášení

26.03.2026

Typ cenové regulace

Maximální cena výrobce

Cena původce

160,77 Kč

Právní základ ceny původce

S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008

Konečná cena

246,20 Kč

Sazba DPH

12 %

Omezení používání dle SmPC

-