PROPANORM 300MG TBL FLM 50

Základní údaje

Registrovaný název
PROPANORM
Doplněk názvu
300MG TBL FLM 50
Kód SÚKL
0058838
Registrační číslo
13/258/02-C
Síla
300MG
Léková forma
Potahovaná tableta (TBL FLM)
Velikost balení
50
Léčivá látka
PROPAFENON-HYDROCHLORID (PROPAFENONI HYDROCHLORIDUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
PROPAFENON (C01BC03)
Indikační skupina
Antiarrythmica (13)
Cesta podání
Perorální podání (POR)
Forma balení
Blistr (BLI)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI184251.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC184252.pdf

Registrační číslo
13/258/02-C
Držitel rozhodnutí o registraci
PRO.MED.CS Praha a.s., ČESKÁ REPUBLIKA
Registrační procedura
Registrace národním postupem
Právní základ registrace
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR

V posledních 6 měsících
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
Přerušení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení
Přerušení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti
16.02.2026
Termín obnovy
27.04.2026
Důvod přerušení
Výrobní důvody
Datum hlášení
25.11.2025
Nahrazující léčivé přípravky (kódy SÚKL)

Typ cenové regulace
Regulace obchodní přirážky, výrobní cena nepodléhá regulaci podle cenového předpisu MZ ČR
Cena původce
237,85 Kč
Právní základ ceny původce
O - Ohlášená cena původce
Konečná cena
361,02 Kč
Sazba DPH
12 %
Omezení používání dle SmPC
-
Úhrada (UHR1)
326,03 Kč
Jádrová úhrada
212,48 Kč
Právní základ jádrové úhrady
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Maximální doplatek
34,99 Kč
Započitatelný doplatek
25,00 Kč