Základní údaje
- Registrovaný název
- PROPANORM
- Doplněk názvu
- 300MG TBL FLM 50
- Kód SÚKL
- 0058838
- Registrační číslo
- 13/258/02-C
- Síla
- 300MG
- Léková forma
- Potahovaná tableta (TBL FLM)
- Velikost balení
- 50
- Léčivá látka
-
PROPAFENON-HYDROCHLORID (PROPAFENONI HYDROCHLORIDUM)
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- PROPAFENON (C01BC03)
- Indikační skupina
- Antiarrythmica (13)
- Cesta podání
- Perorální podání (POR)
- Forma balení
- Blistr (BLI)
- Ochranné prvky
- ANO
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace
- PI184251.pdf
- Souhrn údajů o léčivém přípravku
- SPC184252.pdf
- Registrační číslo
- 13/258/02-C
- Držitel rozhodnutí o registraci
- PRO.MED.CS Praha a.s., ČESKÁ REPUBLIKA
- Registrační procedura
- Registrace národním postupem
- Právní základ registrace
- Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR
- V posledních 6 měsících
- Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- Příznak omezená dostupnost od 04.06.2026, číslo jednací opatření obecné povahy (OOP): SUKL187177/2026
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
- Typ oznámení
- Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
- Datum začátku platnosti
- 21.04.2026
- Datum hlášení
- 21.04.2026
- Typ cenové regulace
- Regulace obchodní přirážky, výrobní cena nepodléhá regulaci podle cenového předpisu MZ ČR
- Cena původce
- 237,85 Kč
- Právní základ ceny původce
- O - Ohlášená cena původce
- Konečná cena
- 361,02 Kč
- Sazba DPH
- 12 %
- Omezení používání dle SmPC
- -
- Úhrada (UHR1)
- 326,03 Kč
- Jádrová úhrada
- 212,48 Kč
- Právní základ jádrové úhrady
- S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
- Maximální doplatek
- 34,99 Kč
- Započitatelný doplatek
- 25,00 Kč
- Započitatelný doplatek – osoby 65 let a starší
- 25,00 Kč