Základní údaje
- Registrovaný název
- TAMOXIFEN EBEWE
- Doplněk názvu
- 20MG TBL NOB 100
- Kód SÚKL
- 0058702
- Registrační číslo
- 44/553/96-B/C
- Síla
- 20MG
- Léková forma
- Tableta (TBL NOB)
- Velikost balení
- 100
- Léčivá látka
-
TAMOXIFEN-CITRÁT (TAMOXIFENI CITRAS)
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- TAMOXIFEN (L02BA01)
- Indikační skupina
- Cytostatica (44)
- Cesta podání
- Perorální podání (POR)
- Forma balení
- Obal na tablety (TBC)
- Doping
-
S4-Hormonové a metabolické modulátory (zakázané stále - při soutěži i mimo soutěž).
- Označení látky podle nařízení vlády
- Hormonové a metabolické modulátory
- Ochranné prvky
- ANO
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace
- PI174436.pdf
- Souhrn údajů o léčivém přípravku
- SPC174437.pdf
- Registrační číslo
- 44/553/96-B/C
- Držitel rozhodnutí o registraci
- EBEWE Pharma Ges.m.b.H Nfg.KG, Unterach, RAKOUSKO
- Registrační procedura
- Registrace národním postupem
- Právní základ registrace
- Literární registrace (čl. 10a směrnice 2001/83/ES)
- V posledních 6 měsících
- Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- Příznak omezená dostupnost od 27.11.2025, číslo jednací opatření obecné povahy (OOP): SUKL491876/2025
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- Přerušení uvádění léčivého přípravku na trh
- Typ oznámení
- Přerušení uvádění léčivého přípravku na trh
- Datum začátku platnosti
- 08.12.2025
- Termín obnovy
- 28.08.2026
- Důvod přerušení
- Výrobní důvody
- Datum hlášení
- 26.11.2025
- Poznámka
- Lék není nahraditelný
- Typ cenové regulace
- Maximální cena výrobce
- Cena původce
- 396,73 Kč
- Právní základ ceny původce
- S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
- Konečná cena
- 587,94 Kč
- Sazba DPH
- 12 %
- Omezení používání dle SmPC
- -
- Úhrada (UHR1)
- 511,44 Kč
- Jádrová úhrada
- 334,32 Kč
- Právní základ jádrové úhrady
- S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
- Maximální doplatek
- 76,50 Kč
- Specializace předepisujícího lékaře
- ONK - klinická onkologie, dětská onkologie a hematologie, radiační onkologie a onkogynekologie
- Vykazovací limit
- E - Není-li s ohledem na účinnost a bezpečnost přípravku předepisování přípravku účelné přenést na jiného lékaře, než lékaře se specializovanou způsobilostí s označením odbornosti uvedené v preskripčním omezení, v rozhodnutí se označí tento přípravek symbolem "E".
- Započitatelný doplatek
- 76,50 Kč