Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR
V posledních 6 měsících
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti
13.11.2023
Datum hlášení
01.11.2023
Typ cenové regulace
Maximální cena výrobce
Cena původce
277,59 Kč
Právní základ ceny původce
N - Uvedená cena je cenou stanovenou nebo změněnou ex lege, za kterou může žadatel uvádět LP nebo PZLU na trh v případě, kdy o jeho žádosti nebylo rozhodnuto ve lhůtách stanovených zákonem č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění, ve znění pozdějších předpisů (dále také jen „zákon č. 48/1997 Sb.“). Tato cena je rovna ceně uvedené v žádosti o stanovení či změnu maximální ceny. Platnost této ceny je omezena do vykonatelného nebo předběžně vykonatelného rozhodnutí ve věci.
Konečná cena
420,22 Kč
Sazba DPH
12 %
Omezení používání dle SmPC
-
Úhrada (UHR1)
18,84 Kč
Jádrová úhrada
12,28 Kč
Právní základ jádrové úhrady
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Maximální doplatek
401,38 Kč
Započitatelný doplatek
44,78 Kč
Druhá úhrada (UHR2)
32,25 Kč
Druhá jádrová úhrada
21,02 Kč
Právní základ druhé jádrové úhrady
Z - Další zvýšená úhrada stanovená dle § 39b odst. 11 zákona č. 48/1997 Sb.
Maximální doplatek
387,97 Kč
Indikační omezení
Léčivé přípravky s obsahem azithromycinu a klarithromycinu v tekuté perorální lékové formě jsou ve výši jedné další zvýšené úhrady hrazeny pouze dětem ve věku do 6 let neschopným polykat tablety.