FROMILID 125MG/5ML POR GRA SUS 1X60ML

Základní údaje

Registrovaný název
FROMILID
Doplněk názvu
125MG/5ML POR GRA SUS 1X60ML
Kód SÚKL
0058491
Registrační číslo
15/194/02-C
Síla
125MG/5ML
Léková forma
Granule pro perorální suspenzi (POR GRA SUS)
Velikost balení
1X60ML
Léčivá látka
KLARITHROMYCIN (CLARITHROMYCINUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
KLARITHROMYCIN (J01FA09)
Indikační skupina
Antibiotica (proti mikrob. a virovým infekcím) (15)
Cesta podání
Perorální podání (POR)
Forma balení
Lahev (Lahvička) (LAG)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI209965.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC209966.pdf

Registrační číslo
15/194/02-C
Držitel rozhodnutí o registraci
Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto, SLOVINSKO
Registrační procedura
Registrace národním postupem
Právní základ registrace
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR

V posledních 6 měsících
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti
13.11.2023
Datum hlášení
01.11.2023

Typ cenové regulace
Maximální cena výrobce
Cena původce
153,86 Kč
Právní základ ceny původce
R - Cenový limit vychází z poslední ohlášené ceny původce, v případech, kdy byl léčivý přípravek přeřazen cenovým rozhodnutím Ministerstva zdravotnictví ČR do regulace maximální cenou, dosud neměl stanovenou maximální cenu.
Konečná cena
235,91 Kč
Sazba DPH
12 %
Omezení používání dle SmPC
-
Úhrada (UHR1)
18,84 Kč
Jádrová úhrada
12,28 Kč
Právní základ jádrové úhrady
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Maximální doplatek
217,07 Kč
Započitatelný doplatek
44,78 Kč
Druhá úhrada (UHR2)
32,25 Kč
Druhá jádrová úhrada
21,02 Kč
Právní základ druhé jádrové úhrady
Z - Další zvýšená úhrada stanovená dle § 39b odst. 11 zákona č. 48/1997 Sb.
Maximální doplatek
203,66 Kč
Indikační omezení
Léčivé přípravky s obsahem azithromycinu a klarithromycinu v tekuté perorální lékové formě jsou ve výši jedné další zvýšené úhrady hrazeny pouze dětem ve věku do 6 let neschopným polykat tablety.
Započitatelný doplatek
195,60 Kč