Základní údaje

Registrovaný název
DOLMINA
Doplněk názvu
50MG TBL FLM 30
Kód SÚKL
0058425
Registrační číslo
29/342/98-C
Síla
50MG
Léková forma
Potahovaná tableta (TBL FLM)
Velikost balení
30
Léčivá látka
SODNÁ SŮL DIKLOFENAKU (DICLOFENACUM NATRICUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
DIKLOFENAK (M01AB05)
Indikační skupina
Antirheumatica, antiphlogistica, antiuratica (29)
Cesta podání
Perorální podání (POR)
Forma balení
Blistr (BLI)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI229449.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC229450.pdf

Registrační číslo
29/342/98-C
Držitel rozhodnutí o registraci
Zentiva, k.s., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA
Registrační procedura
Registrace národním postupem
Právní základ registrace
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR

V posledních 6 měsících
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti
12.10.2023
Datum hlášení
13.10.2023

Typ cenové regulace
Regulace obchodní přirážky, výrobní cena nepodléhá regulaci podle cenového předpisu MZ ČR
Cena původce
90,00 Kč
Právní základ ceny původce
O - Ohlášená cena původce
Konečná cena
138,10 Kč
Sazba DPH
12 %
Omezení používání dle SmPC
-
Úhrada (UHR1)
35,89 Kč
Jádrová úhrada
23,39 Kč
Právní základ jádrové úhrady
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Maximální doplatek
102,21 Kč
Započitatelný doplatek
0,00 Kč