NASOBEC 50MCG/DÁV NAS SPR SUS 1X200DÁV

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

BEKLOMETASON (R01AD01)

Indikační skupina

Otorhinolaryngologica (69)

Cesta podání

Nosní podání (NAS)

Forma balení

Obal na sprej (SPN)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty:

1

Příbalová informace

Přípravek po provedené změně registrace (stav registrace B). Aktuální znění příbalové informace (PIL) a souhrnu údajů o léčivém přípravku (SPC) je dostupné u kódů SÚKL se stavem registrace R, např.: 69/530/99-C

Registrační číslo

69/530/99-C

Držitel rozhodnutí o registraci

TEVA Czech Industries s.r.o., Opava-Komárov, ČESKÁ REPUBLIKA

Registrační procedura

Registrace národním postupem

Právní základ registrace

Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost

-

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:

Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

27.03.2025

Datum hlášení

07.04.2025

Typ cenové regulace

Maximální cena výrobce

Cena původce

53,23 Kč

Právní základ ceny původce

S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008

Konečná cena

81,68 Kč

Sazba DPH

12 %

Omezení používání dle SmPC

-