Základní údaje
- Registrovaný název
- PENBENE
- Doplněk názvu
- 1,5MIU TBL FLM 30
- Kód SÚKL
- 0057779
- Registrační číslo
- 15/180/00-C
- Síla
- 1,5MIU
- Léková forma
- Potahovaná tableta (TBL FLM)
- Velikost balení
- 30
- Léčivá látka
-
DRASELNÁ SŮL FENOXYMETHYLPENICILINU (PHENOXYMETHYLPENICILLINUM KALICUM)
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- FENOXYMETHYLPENICILIN (J01CE02)
- Indikační skupina
- Antibiotica (proti mikrob. a virovým infekcím) (15)
- Cesta podání
- Perorální podání (POR)
- Forma balení
- Blistr (BLI)
- Ochranné prvky
- ANO
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace
- PI165008.pdf
- Souhrn údajů o léčivém přípravku
- SPC165009.pdf
- Registrační číslo
- 15/180/00-C
- Držitel rozhodnutí o registraci
- ratiopharm GmbH, Ulm, NĚMECKO
- Registrační procedura
- Registrace národním postupem
- Právní základ registrace
- Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR
- V posledních 6 měsících
- Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- Přerušení uvádění léčivého přípravku na trh
- Typ oznámení
- Přerušení uvádění léčivého přípravku na trh
- Datum začátku platnosti
- 07.01.2026
- Termín obnovy
- 30.06.2026
- Důvod přerušení
- Výrobní důvody
- Datum hlášení
- 22.12.2025
- Nahrazující léčivé přípravky (kódy SÚKL)
-
0045998 ,
- Typ cenové regulace
- Maximální cena výrobce
- Cena původce
- 179,35 Kč
- Právní základ ceny původce
- S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
- Konečná cena
- 273,88 Kč
- Sazba DPH
- 12 %
- Omezení používání dle SmPC
- -
- Úhrada (UHR1)
- 143,53 Kč
- Jádrová úhrada
- 93,54 Kč
- Právní základ jádrové úhrady
- S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
- Maximální doplatek
- 130,35 Kč
- Započitatelný doplatek
- 54,61 Kč