Základní údaje
- Registrovaný název
- PENBENE
- Doplněk názvu
- 1,5MIU TBL FLM 10
- Kód SÚKL
- 0057745
- Registrační číslo
- 15/180/00-C
- Síla
- 1,5MIU
- Léková forma
- Potahovaná tableta (TBL FLM)
- Velikost balení
- 10
- Léčivá látka
-
DRASELNÁ SŮL FENOXYMETHYLPENICILINU (PHENOXYMETHYLPENICILLINUM KALICUM)
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- FENOXYMETHYLPENICILIN (J01CE02)
- Indikační skupina
- Antibiotica (proti mikrob. a virovým infekcím) (15)
- Cesta podání
- Perorální podání (POR)
- Forma balení
- Blistr (BLI)
- Ochranné prvky
- ANO
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace
- PI165008.pdf
- Souhrn údajů o léčivém přípravku
- SPC165009.pdf
- Registrační číslo
- 15/180/00-C
- Držitel rozhodnutí o registraci
- ratiopharm GmbH, Ulm, NĚMECKO
- Registrační procedura
- Registrace národním postupem
- Právní základ registrace
- Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR
- V posledních 6 měsících
- Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- -
- Typ oznámení
- -
- Datum začátku platnosti
- -
- Datum hlášení
- -
- Poznámka
- -