MYDOCALM 150MG TBL FLM 30

Základní údaje

Kód SÚKL

0057525

Registrovaný název

MYDOCALM

Doplněk názvu

150MG TBL FLM 30

Síla

150MG

Léková forma

Potahovaná tableta (TBL FLM)

Velikost balení

Léčivá látka

TOLPERISON-HYDROCHLORID (TOLPERISONI HYDROCHLORIDUM)

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Stav registrace

Registrovaný léčivý přípravek (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

TOLPERISON (M03BX04)

Indikační skupina

Myorelaxantia (63)

Cesta podání

Perorální podání (POR)

Forma balení

Blistr (BLI)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty

Registrační číslo

63/092/00-C

Držitel rozhodnutí o registraci

Gedeon Richter Plc., Budapešť, MAĎARSKO

Právní základ registrace

Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)

Registrační procedura

Registrace národním postupem

Dodávky

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost (OOP)

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

14.11.2025

Datum hlášení

31.10.2025

Poznámka

Typ cenové regulace

Maximální cena výrobce

Cena původce

84,03 Kč

Právní základ ceny původce

S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008

Konečná cena

128,94 Kč

Sazba DPH

12 %

Omezení používání dle SmPC

Úhrada (UHR1)

Detail

Úhrada (UHR1)

78,53 Kč

Jádrová úhrada

51,18 Kč

Právní základ jádrové úhrady

S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008

Maximální doplatek

50,41 Kč

Započitatelný doplatek

50,41 Kč