Základní údaje
- Registrovaný název
- MYDOCALM
- Doplněk názvu
- 150MG TBL FLM 30
- Kód SÚKL
- 0057525
- Registrační číslo
- 63/092/00-C
- Síla
- 150MG
- Léková forma
- Potahovaná tableta (TBL FLM)
- Velikost balení
- 30
- Léčivá látka
-
TOLPERISON-HYDROCHLORID (TOLPERISONI HYDROCHLORIDUM)
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- TOLPERISON (M03BX04)
- Indikační skupina
- Myorelaxantia (63)
- Cesta podání
- Perorální podání (POR)
- Forma balení
- Blistr (BLI)
- Ochranné prvky
- ANO
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace
- PI158301.pdf
- Souhrn údajů o léčivém přípravku
- SPC158302.pdf
- Registrační číslo
- 63/092/00-C
- Držitel rozhodnutí o registraci
- Gedeon Richter Plc., Budapešť, MAĎARSKO
- Registrační procedura
- Registrace národním postupem
- Právní základ registrace
- Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)
- V posledních 6 měsících
- Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- Příznak omezená dostupnost od 16.06.2026, číslo jednací opatření obecné povahy (OOP): SUKL198219/2026
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- Přerušení uvádění léčivého přípravku na trh
- Typ oznámení
- Přerušení uvádění léčivého přípravku na trh
- Datum začátku platnosti
- 13.08.2026
- Termín obnovy
- 01.10.2026
- Důvod přerušení
- Výrobní důvody
- Datum hlášení
- 12.06.2026
- Poznámka
- V rámci dané ATC skupiny bez náhrady; náhrada jinými centrálně působícími myorelaxancii (např. baklofen, tizanidin) dle rozhodnutí ošetřujícího lékaře
- Typ cenové regulace
- Maximální cena výrobce
- Cena původce
- 84,03 Kč
- Právní základ ceny původce
- S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
- Konečná cena
- 128,94 Kč
- Sazba DPH
- 12 %
- Omezení používání dle SmPC
- -
- Úhrada (UHR1)
- 78,53 Kč
- Jádrová úhrada
- 51,18 Kč
- Právní základ jádrové úhrady
- S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
- Maximální doplatek
- 50,41 Kč
- Započitatelný doplatek
- 50,41 Kč