Základní údaje
- Registrovaný název
- DEXOKET
- Doplněk názvu
- 50MG/2ML INJ/INF SOL 100X2ML
- Kód SÚKL
- 0057109
- Registrační číslo
- 07/185/06-C
- Síla
- 50MG/2ML
- Léková forma
- Injekční/infuzní roztok (INJ/INF SOL)
- Velikost balení
- 100X2ML
- Léčivá látka
-
DEXKETOPROFEN-TROMETAMOL (DEXKETOPROFENUM TROMETAMOLUM)
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- DEXKETOPROFEN (M01AE17)
- Indikační skupina
- Analgetica, antipyretica (07)
- Cesta podání
- Intramuskulární/intravenózní podání (IMS/IVN)
- Forma balení
- Ampulka (Ampule) (AMP)
- Ochranné prvky
- ANO
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace
- PI228762.pdf
- Souhrn údajů o léčivém přípravku
- SPC228763.pdf
- Registrační číslo
- 07/185/06-C
- MRP číslo
- ES/H/0101/003
- Držitel rozhodnutí o registraci
- Menarini International Operations Luxembourg S.A., Luxembourg, LUCEMBURSKO
- Registrační procedura
- Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
- Právní základ registrace
- Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)
- V posledních 6 měsících
- Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- -
- Typ oznámení
- -
- Datum začátku platnosti
- -
- Datum hlášení
- -
- Poznámka
- -