-
Registrovaný název
-
TRITACE
-
Doplněk názvu
-
2,5MG TBL NOB 20
-
Kód SÚKL
-
0056976
-
Registrační číslo
-
58/125/98-C
-
Síla
-
2,5MG
-
Léková forma
-
Tableta (TBL NOB)
-
Velikost balení
-
20
-
Léčivá látka
-
-
Stav registrace
-
Registrovaný léčivý přípravek (R)
-
Registrační číslo
-
58/125/98-C
-
MRP číslo
-
DE/H/2625/002
-
Držitel rozhodnutí o registraci
-
Sanofi s.r.o., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA
-
Registrační procedura
-
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
-
Právní základ registrace
-
Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)
-
V posledních 6 měsících
-
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
-
Omezená dostupnost
-
Příznak omezená dostupnost od 03.09.2026, číslo jednací opatření obecné povahy (OOP): SUKL266223/2026
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
-
Přerušení uvádění léčivého přípravku na trh
-
Typ oznámení
-
Přerušení uvádění léčivého přípravku na trh
-
Datum začátku platnosti
-
13.08.2026
-
Termín obnovy
-
08.10.2026
-
Důvod přerušení
-
Výrobní důvody
-
Datum hlášení
-
31.07.2026
-
Nahrazující léčivé přípravky (kódy SÚKL)
-
-
Typ cenové regulace
-
Regulace obchodní přirážky, výrobní cena nepodléhá regulaci podle cenového předpisu MZ ČR
-
Cena původce
-
55,55 Kč
-
Právní základ ceny původce
-
O - Ohlášená cena původce
-
Konečná cena
-
85,24 Kč
-
Sazba DPH
-
12 %
-
Omezení používání dle SmPC
-
-
-
Úhrada (UHR1)
-
11,69 Kč
-
Jádrová úhrada
-
7,62 Kč
-
Právní základ jádrové úhrady
-
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
-
Maximální doplatek
-
73,55 Kč
-
Započitatelný doplatek
-
0,00 Kč
-
Započitatelný doplatek – osoby 65 let a starší
-
0,00 Kč