TRITACE 2,5MG TBL NOB 20

Základní údaje

Kód SÚKL

0056976

Registrovaný název

TRITACE

Doplněk názvu

2,5MG TBL NOB 20

Síla

2,5MG

Léková forma

Tableta (TBL NOB)

Velikost balení

Léčivá látka

RAMIPRIL (RAMIPRILUM)

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Stav registrace

Registrovaný léčivý přípravek (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

RAMIPRIL (C09AA05)

Indikační skupina

Hypotensiva (58)

Cesta podání

Perorální podání (POR)

Forma balení

Blistr (BLI)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty

Registrační číslo

58/125/98-C

MRP číslo

DE/H/2625/002

Držitel rozhodnutí o registraci

Sanofi s.r.o., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA

Právní základ registrace

Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)

Registrační procedura

Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát

Dodávky

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost (OOP)

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

29.09.2023

Datum hlášení

29.09.2023

Poznámka

Typ cenové regulace

Regulace obchodní přirážky, výrobní cena nepodléhá regulaci podle cenového předpisu MZ ČR

Cena původce

55,55 Kč

Právní základ ceny původce

O - Ohlášená cena původce

Konečná cena

85,24 Kč

Sazba DPH

12 %

Omezení používání dle SmPC

Úhrada (UHR1)

Detail

Úhrada (UHR1)

11,69 Kč

Jádrová úhrada

7,62 Kč

Právní základ jádrové úhrady

S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008

Maximální doplatek

73,55 Kč

Započitatelný doplatek

0,00 Kč