LEKINFO - FLOXAL 3MG/G OPH UNG 3G Oční mast

Základní údaje

Registrační číslo: 64/368/00-C
Držitel rozhodnutí o registraci: Dr. Gerhard Mann, Chem.- pharm. Fabrik GmbH, Berlín, NĚMECKO
Registrační procedura: Registrace národním postupem
Právní základ registrace: Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)

V posledních 6 měsících: Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost: -
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:: Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení: Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti: 23.04.2025
Datum hlášení: 14.04.2025

Typ cenové regulace: Maximální cena výrobce
Cena původce: 50,63 Kč
Právní základ ceny původce: S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Konečná cena: 77,69 Kč
Sazba DPH: 12 %
Omezení používání dle SmPC: -

Úhrada (UHR1): 77,20 Kč
Jádrová úhrada: 50,31 Kč
Právní základ jádrové úhrady: S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Maximální doplatek: 0,49 Kč
Specializace předepisujícího lékaře: OPH - oftalmologie
Vykazovací limit: E - Není-li s ohledem na účinnost a bezpečnost přípravku předepisování přípravku účelné přenést na jiného lékaře, než lékaře se specializovanou způsobilostí s označením odbornosti uvedené v preskripčním omezení, v rozhodnutí se označí tento přípravek symbolem "E".
Indikační omezení: Léčivé přípravky s obsahem chinolonů pro lokální aplikaci jsou hrazeny při prokázané citlivosti bakteriálního agens v případě nedostupnosti, kontraindikace či neúčinnosti topických přípravků s obsahem polymyxinu B nebo aminoglykosidů. V případě hrozby z prodlení je možné tyto přípravky podat ještě předtím, než jsou známy výsledky bakteriologického vyšetření. Pokud není aktuálně místo infekce přístupné pro odběr materiálu k bakteriologickému vyšetření, je třeba toto zdůvodnit v dokumentaci pacienta.
Započitatelný doplatek: 0,49 Kč