OFLOXIN 200MG TBL FLM 10

Základní údaje

Kód SÚKL

0055636

Registrovaný název

OFLOXIN

Doplněk názvu

200MG TBL FLM 10

Síla

200MG

Léková forma

Potahovaná tableta (TBL FLM)

Velikost balení

Léčivá látka

OFLOXACIN (OFLOXACINUM)

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Stav registrace

Registrovaný léčivý přípravek (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

OFLOXACIN (J01MA01)

Indikační skupina

Chemotherapeutica (včetně tuberkulostatik) (42)

Cesta podání

Perorální podání (POR)

Forma balení

Blistr (BLI)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty

Registrační číslo

42/846/95-C

Držitel rozhodnutí o registraci

Zentiva, k.s., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA

Právní základ registrace

Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR

Registrační procedura

Registrace národním postupem

Dodávky

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost (OOP)

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

01.02.2023

Datum hlášení

02.02.2023

Poznámka

Typ cenové regulace

Regulace obchodní přirážky, výrobní cena nepodléhá regulaci podle cenového předpisu MZ ČR

Cena původce

130,41 Kč

Právní základ ceny původce

O - Ohlášená cena původce

Konečná cena

200,10 Kč

Sazba DPH

12 %

Omezení používání dle SmPC

Úhrada (UHR1)

Detail

Úhrada (UHR1)

79,76 Kč

Jádrová úhrada

51,98 Kč

Právní základ jádrové úhrady

S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008

Maximální doplatek

120,34 Kč

Započitatelný doplatek

120,34 Kč