Základní údaje
- Registrovaný název
- PLAQUENIL
- Doplněk názvu
- 200MG TBL FLM 60
- Kód SÚKL
- 0054424
- Registrační číslo
- 25/209/00-C
- Síla
- 200MG
- Léková forma
- Potahovaná tableta (TBL FLM)
- Velikost balení
- 60
- Léčivá látka
-
HYDROXYCHLOROCHIN-SULFÁT (HYDROXYCHLOROQUINI SULFAS)
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- HYDROXYCHLOROCHIN (P01BA02)
- Indikační skupina
- Antiparasitica (antiprotozoica, antimalarica) (25)
- Cesta podání
- Perorální podání (POR)
- Forma balení
- Blistr (BLI)
- Ochranné prvky
- ANO
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace
- PI221163.pdf
- Souhrn údajů o léčivém přípravku
- SPC221164.pdf
- Registrační číslo
- 25/209/00-C
- Držitel rozhodnutí o registraci
- Sanofi s.r.o., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA
- Registrační procedura
- Registrace národním postupem
- Právní základ registrace
- Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)
- V posledních 6 měsících
- Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
- Typ oznámení
- Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
- Datum začátku platnosti
- 15.09.2016
- Datum hlášení
- 16.09.2016
- Typ cenové regulace
- Maximální cena výrobce
- Cena původce
- 201,67 Kč
- Právní základ ceny původce
- S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
- Konečná cena
- 307,13 Kč
- Sazba DPH
- 12 %
- Omezení používání dle SmPC
- -
- Úhrada (UHR1)
- 182,19 Kč
- Jádrová úhrada
- 118,74 Kč
- Právní základ jádrové úhrady
- S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
- Maximální doplatek
- 124,94 Kč
- Specializace předepisujícího lékaře
- ALG - alergologie a klinická imunologie, DER - dermatovenerologie, dětská dermatovenerologie, korektivní dermatologie, REV - revmatologie, dětská revmatologie
- Vykazovací limit
- L - Přípravek s preskripčním omezením je oprávněn předepsat k úhradě zdravotní pojišťovnou pouze lékař se specializovanou způsobilostí s označením odbornosti uvedené v preskripčním omezení, který má pro tuto specializovanou způsobilost uzavřenu se zdravotní pojišťovnou smlouvu o poskytování předmětné zdravotní služby, nebo jím písemně pověřený jiný lékař, nebo v případě léčivých přípravků, které nemají omezení používání upraveno v souhrnu údajů o přípravku nebo v příloze rozhodnutí o registraci v případě léčivých přípravků registrovaných postupem podle přímo použitelného předpisu Evropské unie o registraci léčivých přípravků, lékař se specializovanou způsobilostí v oboru všeobecné praktické lékařství, praktické lékařství pro děti a dorost nebo pediatrie, který má pro tuto specializovanou způsobilost uzavřenu smlouvu se zdravotní pojišťovnou.
- Indikační omezení
- Hydroxychlorochin je hrazen u: a) systémového lupus erythematodes, b) revmatoidní arthritis, c) juvenilní idiopatické arthritis, d) diskoidní formy lupus erythematodes, e) fotodermatóz.
- Započitatelný doplatek
- 124,94 Kč